ضمادة طبية ثلاثية الطبقات من الكربون المنشط والفضة - للتحكم في الرائحة وإدارة الجروح ذات الإفرازات العالية

ضمادة الفضة والكربون المنشط هذه عبارة عن حل متخصص للعناية بالجروح، مصمم وفقًا للمعايير السريرية، ويتكون من بنية مركبة ثلاثية الطبقات، تجمع بين قدرة ألياف الكربون المنشط الفائقة على امتصاص السموم والروائح الكريهة، والحماية واسعة النطاق المضادة للميكروبات التي توفرها الفضة. صُممت هذه الضمادة خصيصًا لعلاج الجروح المزمنة ذات الإفرازات الغزيرة والروائح الكريهة. تُعد هذه الضمادة مثالية للاستخدام السريري في المستشفيات ومراكز العناية بالجروح ومرافق الرعاية طويلة الأجل، وهي المعيار الذهبي لعلاج قرح التغذية، وقرح الساق الوريدية، وقرح الضغط (قرح الفراش)، والتهابات الجروح العميقة المزمنة، والجروح ما بعد الجراحة التي تعاني من تأخر الالتئام، والإفرازات الغزيرة، والروائح البكتيرية.

تتوسط الطبقة الأساسية من ألياف الكربون المنشط المشبعة بالفضة طبقتين من مركب البولي إيثيلين/البولي إيثيلين تيريفثالات من الدرجة الطبية، مما يخلق نظامًا مزدوج التأثير متآزرًا: يمتص الكربون المنشط بسرعة ويعادل السموم البكتيرية والمركبات ذات الرائحة الكريهة في إفرازات الجروح المزمنة، مما يقلل من مستويات السيتوكين المرتفعة بشكل غير طبيعي والتي تؤخر الشفاء؛ وتمنع الفضة بشكل فعال الحمل الحيوي البكتيري ونمو الأغشية الحيوية - وهما عاملان رئيسيان يسببان مزمنة الجروح - من خلال تشكيل حاجز مضاد للميكروبات دائم ضد المكورات العنقودية الذهبية، والإشريكية القولونية، والمبيضات البيضاء، ومسببات الأمراض الشائعة الأخرى للجروح.

بفضل قدرتها الفائقة على امتصاص الإفرازات وتصميمها المغلف الاختياري لتلبية احتياجات التصريف الشديدة، تحبس هذه الضمادة الإفرازات والروائح بكفاءة عالية دون تسريب، مما يحافظ على بيئة نظيفة للجرح. يضمن تصميمها المضاد للالتصاق عدم التصاقها بسطح الجرح، مما يتيح إزالتها بسهولة ودون ألم، ويمنع حدوث أي ضرر ثانوي للأنسجة الحبيبية الهشة. يتكيف تصميمها المرن والقابل للتمدد مع شكل الأطراف، ويتم وضعها في اتجاه حركة الجسم، مما يضمن حرية حركة كاملة للمرضى. يتم إخفاء الكربون النشط بالكامل في طبقة غير منسوجة، فلا يترك أي بقايا كربونية على الجرح أو الجلد المحيط به. هذه الضمادة معقمة بالإشعاع، ومخصصة للاستخدام لمرة واحدة، ومتوافقة مع معيار ISO 13485:2016، وهي حل شامل لأكثر حالات العناية بالجروح المزمنة تعقيدًا. نوفر للموزعين العالميين والشركاء السريريين عبوات قابلة للتخصيص بالكامل ومجموعة كاملة من الوثائق الفنية المتوافقة مع اللوائح التنظيمية، مما يدعم تسجيل المنتج محليًا بسلاسة، ويسهل الوصول إلى الأسواق في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي والشرق الأوسط وآسيا وأفريقيا وجميع مناطق العالم.

للاستخدام المهني السريري (المستشفيات/مراكز العناية بالجروح)

اتبع أسلوب التعقيم الصارم في جميع خطوات التطبيق والتعامل.

قم بتنظيف الجرح جيداً بالماء المعقم أو المحلول الملحي العادي لإزالة الإفرازات والحطام والأنسجة الميتة؛ جفف الجلد المحيط تماماً (لا حاجة للتطهير بالمطهر قبل الاستخدام).

افتح العبوة المعقمة وأخرج ضمادة الفضة بالكربون النشط - يمكن وضع أي من الجانبين على الجرح (لا يوجد جانب خاطئ، قابلية الاستخدام على الوجهين).

قم بقص الضمادة بالشكل والحجم المناسبين باستخدام مقص معقم، مع التأكد من أنها تمتد 2 سم على الأقل خارج جميع حواف الجرح لتغطيته بالكامل.

ضع الضمادة على سطح الجرح دون شدها؛ قم بمحاذاة الضمادة على طول اتجاه تمدد الطرف (مثل الساقين والذراعين) للسماح بحركة المريض الطبيعية.

قم بتثبيت الضمادة بضمادة ثانوية مناسبة، أو علاج بالضغط، أو صفيحة تثبيت طبية، أو شريط مضاد للحساسية - تجنب اللف المحكم الذي قد يعيق الدورة الدموية.

غيّر الضماد حسب كمية إفرازات الجرح ومستوى الرائحة (من يوم إلى يومين للإفرازات الغزيرة/الرائحة القوية؛ ومن يومين إلى ثلاثة أيام للإفرازات المتوسطة/الرائحة الخفيفة) أو حسب توجيهات الطبيب. بالنسبة للضمادات المغلفة، استبدلها فورًا إذا وصلت الإفرازات إلى حافة الغلاف.

للاستخدام في مرافق الرعاية طويلة الأجل (تحت إشراف متخصص)

نظف الجرح وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية باستخدام محلول ملحي عادي معقم وجففه جيدًا.

ضع ضمادة الفضة الكربونية المنشطة المقطوعة مسبقًا (أو المقطوعة حسب الطلب) مباشرة على الجرح، مع ضمان التغطية الكاملة لمنطقة الإفرازات/الرائحة.

لا يجب قص الضمادة ذات الشكل المغلف. فقد يتساقط مسحوق الكربون النشط.

قم بتثبيته بضمادة ثانوية تسمح بمرور الهواء، واضبط التثبيت لراحة المريض وحركته.

راقب الجرح يومياً بحثاً عن تراكم الإفرازات والرائحة؛ وقم بتغيير الضمادة فوراً إذا أصبحت مشبعة أو عادت الرائحة، وأبلغ الطبيب عن أي تدهور في حالة الجرح.

1. خيارات المنتج والتغليف القابلة للتخصيص

نقدم خدمات تخصيص مرنة وعالية الجودة مصممة خصيصًا لتلبية الاحتياجات الفريدة للموزعين العالميين والمستشفيات ومراكز العناية بالجروح ومرافق الرعاية طويلة الأجل - مع حد أدنى منخفض للطلبات وبدون تكاليف قوالب غير ضرورية للتخصيصات القياسية:

تخصيص الضمادات: اختيار نوع الضمادة (النوع المغلف/النوع القياسي) لمستويات الإفرازات المختلفة؛ أحجام مقطوعة حسب الطلب للاستخدام السريري المتخصص (على سبيل المثال، حجم كبير لقرح الساق الواسعة، وحجم صغير لجروح الوجه).

تخصيص التغليف المعقم: تغليف طبي معقم بغشاء حاجز معقم مع طباعة متعددة اللغات (تعليمات المنتج، شعار العلامة التجارية، العلامات التنظيمية المحلية)؛ ملصقات معقمة مخصصة للعلامات التجارية السريرية/المستشفيات

تخصيص الكراتين بالجملة: تصميم كرتون يحمل العلامة التجارية، طباعة رقم الدفعة/رمز الدُفعة، تعديل مواصفات التغليف السريري، حماية معززة للنقل لمسافات طويلة/الشحن العالمي (مثالي للمناطق ذات الرطوبة العالية/درجات الحرارة القصوى).

مرونة الحد الأدنى لكمية الطلب: حد أدنى منخفض لكمية الطلب للموزعين الصغار والمتوسطين؛ أسعار تفضيلية للطلبات الكبيرة وتخصيص حصري للمستشفيات الكبيرة والمؤسسات الطبية

2. الوثائق الفنية المتوافقة مع اللوائح التنظيمية

يُقدّم فريقنا المتخصص في الشؤون التنظيمية مجموعةً كاملةً من الوثائق الفنية الموحدة التي تتوافق مع معيار ISO 13485:2016 واللوائح الإقليمية للأجهزة الطبية (الاتحاد الأوروبي، الشرق الأوسط، جنوب شرق آسيا، أفريقيا، أمريكا الشمالية، إلخ). جميع الوثائق قابلة للتعديل والتحديث بالكامل لتلبية متطلبات التسجيل المحلية، مع توفير تحديثات مجانية لمواكبة المعايير التنظيمية المُعدّلة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:

وثيقة اعتماد نظام إدارة الجودة ISO 13485:2016

المواصفات الفنية للمنتج (TS) مع بيانات اختبار الامتصاص الكامل، ومضادات البكتيريا، والتوافق الحيوي، والأداء

تقرير التحقق السريري وتقرير اختبار الفعالية المضادة للبكتيريا في المختبر

شهادة التعقيم بالإشعاع وشهادة فحص جودة الدفعة

ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS)

تعليمات المنتج متعددة اللغات (نسخة سريرية/مهنية/رعاية طويلة الأمد) ووثيقة الامتثال للملصقات

تقرير اختبار فعالية التحكم في الرائحة وامتصاص الإفرازات (للاستخدام السريري/التسجيلي)

خدمات التخصيص والوثائق حسب نوع العميل

1. للاستخدام السريري الخارجي فقط؛ لا تستخدم على الجروح العميقة غير الملتئمة، أو الجروح النخرية بشدة، أو الجروح التي تعاني من نزيف حاد غير مسيطر عليه دون إشراف طبيب أو أخصائي رعاية الجروح.

2. التزم بالتقنية المعقمة أثناء جميع خطوات التطبيق والقطع والتعامل لتجنب العدوى الثانوية للجروح؛ لا تعيد استخدام الضمادة المعقمة ذات الاستخدام الواحد.

3. توقف عن الاستخدام فوراً واستشر طبيباً إذا ظهرت على الجرح علامات تفاقم (مثل زيادة الاحمرار أو التورم أو الألم أو الإفرازات أو الرائحة أو الحمى) بعد الاستخدام، أو إذا حدث تهيج للجلد حول الجرح.

4. يُحفظ بعيداً عن متناول غير العاملين في المجال السريري/الأطفال؛ ويُخزن الضماد في عبوته المعقمة الأصلية حتى الاستخدام للحفاظ على التعقيم والامتصاص والأداء المضاد للبكتيريا.

5. لا تستخدم المنتج إذا كانت العبوة المعقمة تالفة أو ممزقة أو مثقوبة أو رطبة أو إذا كان الختم مكسورًا - لا يمكن ضمان التعقيم وفعالية الامتصاص.

6. تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية للفم/الأنف؛ في حالة حدوث ملامسة عرضية، اشطف جيدًا بكمية وفيرة من محلول ملحي عادي معقم على الفور واستشر مقدم الرعاية الصحية إذا استمر التهيج.

7. هذا المنتج غير مناسب للأفراد الذين يعانون من حساسية معروفة لأيونات الفضة أو الكربون النشط أو البولي إيثيلين/البولي إيثيلين تيريفثالات أو أي مكونات أخرى في الضمادة.

8. لا تستخدمه مع منتجات أخرى موضعية مضادة للميكروبات للعناية بالجروح دون إشراف طبيب أو أخصائي رعاية الجروح السريرية.

9. اتبع شروط التخزين المحددة؛ لا تخزن في درجة حرارة عالية (>30 درجة مئوية)، أو رطوبة عالية (>70% رطوبة نسبية) أو تحت أشعة الشمس المباشرة - فقد يؤثر ذلك على قدرة امتصاص الكربون المنشط والنشاط المضاد للبكتيريا لأيونات الفضة.

10. بالنسبة للضمادات من النوع المغلف، لا تقم بقطع هيكل المغلف (قم فقط بقطع الحافة غير المغلفة) لتجنب فقدان وظيفة قفل الإفرازات؛ استبدلها على الفور إذا كان المغلف ممزقًا أو مشبعًا بالإفرازات.

التعاون في مجال الأعمال السريرية والاستشارات المتعلقة بالمشتريات بالجملة

whatsapp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

جوال/وي تشات: +86-19173969821 | +86-17788969619

البريد الإلكتروني السريري الرسمي: [البريد الإلكتروني محمي]  |  [البريد الإلكتروني محمي]

العنوان الفعلي: الطوابق من 5 إلى 8، مجمع A4 الدولي للأجهزة الطبية الصناعية، رقم 229 طريق هونان لوغو، منطقة تشانغشا للتنمية عالية التقنية، تشانغشا، هونان، الصين

خدمات التخصيص العالمي والاستشارات المتعلقة بالوثائق التنظيمية (خط متخصص في المجال السريري)

مستشار متخصص (وي تشات/واتساب): +86-19173969821

نطاق الخدمة: تخصيص الضمادات (النوع القياسي/المغلف)، تصميم التغليف، إعداد وثائق تسجيل المنتج محليًا، التحقق من فعالية التحكم في الروائح/امتصاص الإفرازات، إرشادات الامتثال التنظيمي

س1: ما الفرق بين نوع الظرف والنوع القياسي من ضمادة الفضة بالكربون المنشط هذه؟

أ1: صُمم النوع القياسي للجروح ذات الإفرازات الغزيرة (مثل قرح الأوردة المتقدمة، وقرح الضغط الكبيرة)، ويتميز ببنية غلاف محكم يحبس كميات كبيرة من الإفرازات والروائح لمنع التسرب. أما النوع ذو الغلاف فهو مُحسَّن للجروح ذات الإفرازات/الروائح المتوسطة (مثل الجروح المزمنة الخفيفة، والجروح المتأخرة الالتئام بعد العمليات الجراحية) ببنية مسطحة ثلاثية الطبقات لسهولة الاستخدام على جميع أجزاء الجسم. يتميز كلا النوعين بنفس الفعالية المزدوجة (الامتصاص/مضاد للبكتيريا) والتصميم المضاد للالتصاق.

س2: لماذا يتم دمج الكربون المنشط مع الفضة في هذا الضماد، وما هو التأثير التآزري؟

أ2: يعمل الكربون المنشط والفضة بتناغم لمعالجة التحديين الرئيسيين للجروح المزمنة: يمتص الكربون المنشط بسرعة السموم البكتيرية والمركبات ذات الرائحة الكريهة التي تؤخر التئام الجروح وتسبب انزعاجًا للمريض؛ بينما تثبط الفضة الحمل البكتيري ونمو الأغشية الحيوية التي تؤدي إلى مزمنة الجروح والعدوى. يخلق هذا التأثير المزدوج بيئة نظيفة مضادة للبكتيريا للجرح، مما يسرع نمو النسيج الحبيبي ويعزز التئام الجروح، وهو أمر لا تستطيع الضمادات أحادية التأثير (الامتصاص فقط أو المضاد للبكتيريا فقط) تحقيقه.

س3: هل سيترك الكربون النشط بقايا على الجرح أو الجلد المحيط به بعد تغيير الضماد؟

ج٣: لن يترك النوع المغلف أي بقايا من مسحوق الكربون النشط إذا لم يُقطع. طبقة لب ألياف الكربون النشط مخفية تمامًا داخل غلاف من نسيج طبي غير منسوج (طبقة مركبة من البولي إيثيلين/البولي إيثيلين تيريفثالات)، وهذا الغلاف يغلف الكربون النشط بالكامل. سطح الغلاف أملس ولا يتقشر، لذا أثناء وضع الضمادة أو إزالتها بسهولة، لن تبقى أي مواد كربونية على سطح الجرح أو الجلد المحيط به، مما يضمن بيئة نظيفة للجرح ويغني عن الحاجة إلى تنظيف إضافي. أما النوع القياسي فيترك بقايا. عند تغيير الضمادة، يكفي الشطف بمحلول ملحي عادي.

س4: هل يمكن استخدام هذا الضماد على المرضى طريحي الفراش المصابين بقرح الضغط (قرح الفراش) للرعاية طويلة الأمد؟

ج٤: نعم. إنه الضماد الأمثل للمرضى طريحي الفراش المصابين بقرح الفراش (العجز، الكعب، الحدبة الإسكية). يتيح تصميمه المضاد للالتصاق تغيير الضماد دون ألم (وهو أمر بالغ الأهمية للمرضى غير القادرين على الحركة)، كما أن قدرته العالية على امتصاص الإفرازات والروائح تتحكم في تصريف الجروح والروائح الكريهة، ويتكيف تصميمه المرن مع انحناءات الجسم لراحة المريض. بالنسبة لقرح الفراش من الدرجة الثالثة والرابعة المصحوبة بإفرازات غزيرة ورائحة كريهة، يُنصح بشدة باستخدام النوع القياسي.

س5: ما هي مدة استمرار تأثير التحكم في الرائحة والتأثير المضاد للبكتيريا لكل استخدام للضمادة؟

ج٥: يستمر مفعول الضمادة المزدوجة لمدة تصل إلى ٤٨ ساعة لكل استخدام في الظروف السريرية العادية. يحافظ الكربون النشط على قدرة عالية على امتصاص السموم والروائح لمدة تتراوح بين ٢٤ و٤٨ ساعة (بحسب كمية الإفرازات)، بينما توفر أيونات الفضة حماية مضادة للبكتيريا واسعة النطاق ومستمرة لمدة تصل إلى ٧٢ ساعة. بالنسبة للجروح ذات الإفرازات الغزيرة/الرائحة النفاذة، يُنصح بتغيير الضمادة كل يوم أو يومين للحفاظ على الفعالية المثلى.

س6: هل يتطلب هذا الصوص التبريد للتخزين أو النقل الدولي (على سبيل المثال، إلى المناطق ذات الرطوبة العالية مثل المناطق الساحلية في جنوب شرق آسيا/الشرق الأوسط)؟

ج٦: لا. هذا الضماد جهاز طبي مستقر في درجة حرارة الغرفة، ولا يتطلب التبريد، وقد يتسبب في تكثف الرطوبة مما يُتلف العبوة المعقمة ويقلل من قدرة الكربون النشط على الامتصاص. للنقل الدولي إلى المناطق ذات الرطوبة العالية/درجات الحرارة القصوى، نوصي باستخدام كراتين شحن مقاومة للرطوبة ومعزولة لتجنب التعرض المطول للرطوبة العالية (أكثر من ٧٠٪ رطوبة نسبية) والحرارة الشديدة (أكثر من ٤٠ درجة مئوية)، وهو ما يتوافق مع إرشاداتنا لشروط التخزين (جاف، بارد، بعيدًا عن الضوء).

س7: هل يمكن قص الضمادة إلى أي حجم، وهل يؤثر القص على امتصاصها/أدائها المضاد للبكتيريا؟

ج٧: بالنسبة للنوع القياسي، يمكن استخدام مقص معقم (باتباع تقنيات التعقيم الجراحي) لقص الضمادة إلى أي حجم مناسب لتناسب مختلف أشكال وأحجام الجروح (مثل قرح الضغط غير المنتظمة). لن تؤثر عملية القص على قدرة الامتصاص أو فعالية الضمادة المضادة للبكتيريا، حيث تتوزع بنية الضمادة المركبة ثلاثية الطبقات ومادة الكربون النشط المشبعة بالفضة بالتساوي في جميع أنحاء الضمادة. تحافظ جميع الحواف والأسطح المقصوصة على وظيفة الامتصاص الكاملة والحماية المضادة للبكتيريا. أما بالنسبة للنوع المغلف، فلا يُنصح بقصه، بل يجب استخدامه مباشرة على الجرح.

س8: هل هذا الضماد مناسب لقرح القدم السكرية المصحوبة بإفرازات ورائحة كريهة؟

ج٨: نعم. إنه محلول طبي مُعتمد لعلاج قرح القدم السكرية المصحوبة بإفرازات متوسطة إلى غزيرة ورائحة كريهة (عدوى خفيفة إلى متوسطة). يعمل المحلول بوظيفة مزدوجة (امتصاص/مضاد للبكتيريا) لمعالجة تراكم السموم وتكاثر البكتيريا (الأسباب الرئيسية لتأخر التئام قرح القدم السكرية)، كما أن تصميمه المضاد للالتصاق يقلل من الصدمة أثناء تغيير الضمادات (وهو أمر بالغ الأهمية لبشرة مرضى السكري الذين يعانون من ضعف الدورة الدموية والإحساس). في حالات قرح القدم السكرية الشديدة أو النخرية أو الغرغرينية، يُنصح باستخدامه تحت إشراف مباشر من أخصائي علاج جروح مرضى السكري.

س9: ما هي المدة الزمنية اللازمة للطلبات بالجملة القياسية وطلبات الأحجام/التعبئة والتغليف المخصصة؟

ج٩: بالنسبة للطلبات بالجملة القياسية غير المُخصصة (جميع الأحجام الأصلية، نوع الظرف/القياسي)، مدة التسليم ١٥ يوم عمل. أما بالنسبة للطلبات ذات الأحجام/التغليف المُخصص (القص حسب الطلب، الطباعة متعددة اللغات، التغليف ذو العلامة التجارية)، فمدة التسليم ٦٠ يوم عمل (بدون تكلفة قالب للتخصيصات القياسية). بالنسبة للطلبات بالجملة الكبيرة للمستشفيات/المؤسسات (٥٠٠ كرتونة أو أكثر)، نوفر تعديلات مرنة على مدة التسليم وجدولة إنتاج ذات أولوية.

س10: هل تقدمون تدريباً سريرياً لموظفي مرافق الرعاية طويلة الأجل حول استخدام هذا الضماد للعناية بالجروح المزمنة؟

ج١٠: نعم. بالنسبة للمشتريات السريرية بالجملة من قبل المستشفيات/مراكز العناية بالجروح/مرافق الرعاية طويلة الأجل، نقدم تدريبًا مجانيًا عبر الإنترنت على التطبيقات السريرية (يقدمه متخصصونا في العناية بالجروح المزمنة) يشمل التطبيق المعقم، والقص حسب الطلب، واختيار نوع الضمادات (الظرف/القياسي)، وتغيير الضمادات للمرضى غير القادرين على الحركة، وحل المشكلات. كما نوفر دليلًا متعدد اللغات قابلًا للطباعة للتطبيقات السريرية (مع صور توضيحية خطوة بخطوة) لتدريب الموظفين في الموقع وللرجوع إليه.