ضمادة شبكية قطنية طبية من نوع HBP تحتوي على أيونات الفضة - مضاد للبكتيريا ذو إطلاق مستدام للجروح والقرح المصابة
- تقنية التخليب المتقدمة لأيونات الفضة HBP (إطلاق مستدام ومتحكم به)
- شبكة قطنية طبية ناعمة 100% مع حياكة مزدوجة لتصريف مثالي
- تركيبة مضادة للالتصاق (فازلين أبيض وزيت البارافين) لتغيير الضمادات بدون ألم
- مضاد للبكتيريا واسع الطيف (يستهدف المكورات العنقودية الذهبية، والإشريكية القولونية، والمبيضات البيضاء)
- عبوات معقمة للاستخدام مرة واحدة لمنع التلوث المتبادل
- تصميم قابل للقص ليناسب جميع أشكال الجروح
- حاصل على شهادة ISO 13485:2016 ومتوافق مع المعايير العالمية للأجهزة الطبية
- خدمات متكاملة للتخصيص والوثائق الفنية للتسجيل المحلي
المنتج مقدمة
ضمادة شبكية قطنية معززة بأيونات الفضة، حلٌّ عالي الأداء للعناية بالجروح، مضاد للميكروبات، مصمم بتقنية البوليمرات المتفرعة للغاية (HBP) المبتكرة لربط أيونات الفضة (Ag+)، وهي المعيار الذهبي لعلاج الجروح الحادة والمزمنة المصابة. صُممت هذه الضمادة خصيصًا للاستخدام السريري في المستشفيات والعيادات ومراكز العناية بالجروح، وهي الخيار الأمثل لعلاج قرح الساق الوريدية، وقرح الضغط، وقرح القدم السكرية، والحروق من الدرجة الأولى والثانية، والجروح الجراحية، والخدوش الناتجة عن الإصابات، والعناية بموقع التبرع بالجلد.
صُنعت هذه الضمادة من قطن طبي ناعم بتقنية حياكة مزدوجة للخيوط السداة واللحمة، وتتميز بخلايا شبكية كبيرة تسمح بتصريف الإفرازات بكفاءة، مما يمنع تراكم السوائل وتكاثر البكتيريا في قاع الجرح. تعمل تقنية HBP Ag+ الأساسية على استخلاب أيونات الفضة عبر مجموعات وظيفية، ثم إطلاقها بطريقة مُتحكم بها ومستدامة من خلال التبادل الأيوني، مما يضمن فعالية مضادة للبكتيريا طويلة الأمد دون تهيج مفاجئ للأنسجة الحبيبية الجديدة. تُشكل هذه التركيبة غير المضادة للبكتيريا حاجزًا مضادًا للميكروبات متينًا على سطح الجرح، مما يثبط طيفًا واسعًا من مسببات الأمراض الشائعة في الجروح (بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية، والإشريكية القولونية، والمبيضات البيضاء)، ويقضي على خطر مقاومة البكتيريا.
بفضل تركيبته الغنية بالفازلين الأبيض وزيت البارافين، يوفر هذا الضماد أداءً فائقًا في منع الالتصاقات، مما يسمح بإزالته دون ألم ويقلل من الأضرار الثانوية التي قد تلحق بأنسجة الجروح الهشة. معقم، للاستخدام لمرة واحدة، وسهل التطبيق، يتكيف تمامًا مع أشكال الجروح غير المنتظمة، ويمكن استخدامه كضماد أولي أو ثانوي للجروح المصابة بجميع أحجامها. نوفر للموزعين العالميين والشركاء السريريين عبوات قابلة للتخصيص بالكامل ومجموعة كاملة من الوثائق الفنية المتوافقة مع اللوائح التنظيمية، مما يدعم تسجيل المنتج محليًا بسلاسة والوصول إلى الأسواق في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي والشرق الأوسط وآسيا وأفريقيا وغيرها.
المواصفات
| العناصر | المواصفات الخاصه |
| رمز المنتج | SAFD15 / SAFD16 / SAFD17 / SAFD18 |
| أ- المقاسات: | 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm |
| المادة الأساسية | شبكة قطنية طبية، بوليمرات متفرعة للغاية (HBP) مركب Ag+، فازلين أبيض، زيت البارافين |
| التكنولوجيا الرئيسية | استخلاب أيونات الفضة HBP، إطلاق مستدام مُتحكم فيه بواسطة التبادل الأيوني |
| طيف مضاد للجراثيم | المكورات العنقودية الذهبية، الإشريكية القولونية، المبيضات البيضاء (واسع الطيف) |
| ميزات الملابس | حياكة مزدوجة، تصريف شبكي كبير، مضاد للالتصاق، معقم، للاستخدام مرة واحدة، قابل للقص |
| الجروح المناسبة | الجروح الحادة/المزمنة المصابة، قرح الساق الوريدية، قرح الضغط، قرح القدم السكرية، الحروق من الدرجة الأولى/الثانية، الجروح الجراحية، السحجات الرضية، مواقع التبرع بالجلد |
| طريقة التعقيم | التعقيم بالإشعاع (مضمون التعقيم) |
| نوع التغليف | عبوة فردية معقمة ومغلقة |
| تغليف الكرتون | 10 قطع/علبة، عبوة تجارية قياسية للاستخدام السريري |
| خيارات قابلة للتخصيص | خيارات زيتية/غير زيتية، أحجام مخصصة، طباعة/تصميم العبوات |
| الجرف الحياة | ثلاث سنوات من تاريخ الإنتاج (انظر العبوة لمعرفة تاريخ انتهاء الصلاحية بالتحديد) |
| شروط التخزين | يُحفظ في مكان جاف وبارد؛ ويُحفظ بعيداً عن الضوء المباشر ودرجات الحرارة العالية؛ ويُتجنب الرطوبة |
| الشهادات | نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485:2016 معتمد |
| التدقيق المطلوب | يدعم تخصيص الوثائق الفنية لتسجيل الأجهزة الطبية عالميًا |
كيف تعمل
- للاستخدام المهني السريري (المستشفيات/العيادات)
- التزم بالتقنية المعقمة الصارمة في جميع خطوات التطبيق.
- قم بتطهير الجلد المحيط بالجرح بمطهر طبي، واشطفه جيداً بمحلول ملحي عادي معقم لإزالة الحطام والإفرازات، ثم جفف المنطقة تماماً بالتربيت.
- افتح العبوة المعقمة وأزل ضمادة شبكة القطن المحتوية على أيونات الفضة؛ انزع الغطاء الخلفي لكشف السطح اللاصق (للأنواع اللاصقة).
- ضع الضمادة فوق الجرح، مع التأكد من تغطية كاملة لقاع الجرح وامتداد 1-2 سم على الجلد السليم المحيط به.
- اضغط على الضمادة بقوة على الجلد، بدءًا من مركز الجرح والتحرك للخارج نحو الحواف، لضمان الالتصاق والتلامس الأمثل.
- قم بتثبيته بضمادة ثانوية (مثل الشاش أو الضمادة غير المنسوجة) إذا لزم الأمر؛ اضبط التثبيت بناءً على موقع الجرح وحجم الإفرازات.
- قم بتغيير الضمادة وفقًا لكمية إفرازات الجرح والحالة السريرية (1-3 أيام للإفرازات المتوسطة؛ يوميًا للإفرازات الغزيرة/الجروح المصابة) أو حسب توجيهات الطبيب.
- للرعاية السريرية اللاحقة (تحت إشراف متخصص)
- نظف الجرح بمحلول ملحي عادي معقم وجففه جيداً وفقاً لتعليمات مقدم الرعاية الصحية.
- ضع ضمادة شبكية قطنية معقمة تحتوي على أيونات الفضة لتغطية سطح الجرح بالكامل.
- قم بتثبيته بضمادة ثانوية معقمة تسمح بمرور الهواء وتجنب اللف المحكم الذي قد يعيق الدورة الدموية.
- اتبع جدول تغيير الضمادات الموصى به من قبل الطبيب؛ لا تعيد استخدام الضمادة أو تعدل طريقة وضعها دون توجيهات طبية.
دعم التخصيص والامتثال على المستوى العالمي
- 1. خيارات المنتج والتغليف القابلة للتخصيص
- تخصيص الضمادات: أنواع دهنية/غير دهنية لمستويات إفرازات مختلفة؛ أحجام شبكية مخصصة للاستخدام السريري المتخصص
- تخصيص التغليف المعقم: تغليف طبي محكم الإغلاق مع طباعة متعددة اللغات (تعليمات المنتج، شعار العلامة التجارية، العلامات التنظيمية)؛ ملصقات معقمة مخصصة وفقًا للمعايير السريرية المحلية
- تخصيص عبوات الكرتون بالجملة: تصميم كرتون يحمل العلامة التجارية، طباعة رقم الدفعة/رمز الدُفعة، تعديل مواصفات التغليف السريري، حماية مُحسّنة أثناء النقل للشحن لمسافات طويلة
- مرونة الحد الأدنى لكمية الطلب: حد أدنى منخفض لكمية الطلب للموزعين الصغار والمتوسطين؛ أسعار تفضيلية للطلبات الكبيرة وتخصيص حصري للمستشفيات الكبيرة والمؤسسات الطبية
- 2. الوثائق الفنية المتوافقة مع اللوائح التنظيمية
- وثيقة اعتماد نظام إدارة الجودة ISO 13485:2016
- المواصفات الفنية للمنتج (TS) مع بيانات كاملة لاختبارات مقاومة البكتيريا والتوافق الحيوي والأداء
- تقرير التحقق السريري وتقرير اختبار الفعالية المضادة للبكتيريا في المختبر
- شهادة التعقيم بالإشعاع وشهادة فحص جودة الدفعة
- ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS)
- تعليمات المنتج متعددة اللغات (نسخة سريرية/مهنية) ووثيقة الامتثال لمعايير وضع العلامات
- خدمة تحديث الوثائق المجانية: تحديثات سنوية للوثائق الفنية لتتوافق مع المعايير التنظيمية المحلية المعدلة
نقدم خدمات تخصيص مرنة وعالية الجودة لتلبية الاحتياجات الفريدة للموزعين العالميين والمستشفيات ومراكز العناية بالجروح، دون تكاليف قوالب غير ضرورية للتخصيصات القياسية:
لدعم تسجيل المنتجات محليًا بسلاسة وتسهيل الوصول إلى الأسواق، يُقدّم فريقنا المتخصص في الشؤون التنظيمية مجموعة كاملة من الوثائق الفنية الموحدة التي تتوافق مع معيار ISO 13485:2016 ولوائح الأجهزة الطبية الإقليمية (الاتحاد الأوروبي، الشرق الأوسط، جنوب شرق آسيا، أفريقيا، إلخ). جميع الوثائق قابلة للتعديل والإضافة لتلبية متطلبات التسجيل المحلية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:
خدمات التخصيص والوثائق حسب نوع العميل
| نوع العميل | الحد الأدنى لكمية الطلب (موك) | دعم التغليف والتزيين حسب الطلب | خدمة الوثائق الفنية |
| الموزعون الصغار والمتوسطون | ≥50 كرتونة (مواصفات فردية) | اختيار الزيتي/غير الزيتي + تخصيص طباعة التغليف (بدون تكلفة القالب) | وثائق الامتثال العالمية الأساسية المجانية + ترجمة متعددة اللغات |
| الموزعون السريريون الإقليميون | ≥200 كرتونة (مواصفات فردية) | إمكانية التخصيص الكامل (حجم الضمادة + التغليف المعقم + تصميم الكرتون) | وثائق تنظيمية محلية مجانية + إرشادات التسجيل |
| المستشفيات الكبيرة / المؤسسات الطبية | ≥500 كرتونة (مواصفات فردية) | خدمات تصنيع المعدات الأصلية/تصميم وتصنيع المعدات الأصلية الحصرية + تخصيص المتغيرات السريرية المتخصصة | وثائق تنظيمية حصرية مجانية + مستشار تسجيل متخصص + تحديثات سنوية |
الاحتياطات:
1. للاستخدام السريري الخارجي فقط؛ لا تستخدم على الجروح العميقة غير الملتئمة، أو الجروح النخرية بشدة، أو الجروح التي تعاني من نزيف حاد دون إشراف طبيب متخصص.
2. التزم بالتقنية المعقمة أثناء التطبيق لتجنب العدوى الثانوية للجروح؛ لا تعيد استخدام الضمادة المعقمة ذات الاستخدام الواحد.
3. توقف عن الاستخدام فوراً واستشر طبيباً إذا ظهرت على الجرح علامات تفاقم (مثل زيادة الاحمرار أو التورم أو الألم أو الإفرازات أو الرائحة) بعد الاستخدام.
4. يُحفظ بعيداً عن متناول غير العاملين في المجال السريري/الأطفال؛ ويُخزن الضماد في عبوته المعقمة الأصلية حتى الاستخدام للحفاظ على التعقيم.
5. لا تستخدم المنتج إذا كانت العبوة المعقمة تالفة أو ممزقة أو كان الختم مكسورًا - لا يمكن ضمان التعقيم.
6. تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية للفم/الأنف؛ في حالة حدوث ملامسة عرضية، اشطف جيدًا بكمية وفيرة من محلول ملحي عادي معقم على الفور واستشر مقدم الرعاية الصحية إذا استمر التهيج.
7. هذا المنتج غير مناسب للأفراد الذين يعانون من حساسية معروفة لأيونات الفضة أو القطن أو الفازلين الأبيض أو أي مكونات أخرى في الضمادة.
8. لا تستخدمه مع منتجات أخرى موضعية مضادة للميكروبات للعناية بالجروح دون إشراف طبيب أو أخصائي رعاية الجروح السريرية.
9. اتبع شروط التخزين المحددة؛ لا تخزن في درجة حرارة عالية أو رطوبة عالية أو تحت أشعة الشمس المباشرة - فقد يؤثر ذلك على نشاط أيون الفضة وأداء الضمادة.
معلومات الإتصال
- التعاون في مجال الأعمال السريرية والاستشارات المتعلقة بالمشتريات بالجملة
- whatsapp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- جوال/وي تشات: +86-19173969821 | +86-17788969619
- [البريد الإلكتروني محمي] | [البريد الإلكتروني محمي]
- العنوان الفعلي: الطوابق من 5 إلى 8، مجمع A4 الدولي للأجهزة الطبية الصناعية، رقم 229 طريق هونان لوغو، منطقة تشانغشا للتنمية عالية التقنية، تشانغشا، هونان، الصين
- خدمات التخصيص العالمي والاستشارات المتعلقة بالوثائق التنظيمية (خط متخصص في المجال السريري)
- مستشار متخصص (وي تشات/واتساب): +86-19173969821
- نطاق الخدمة: تخصيص الضمادات، تصميم التغليف، إعداد وثائق التسجيل المحلية، إرشادات الامتثال التنظيمي
الأسئلة الشائعة
س1: ما الفرق بين النوعين الزيتي وغير الزيتي من ضمادة شبكة القطن المحتوية على أيونات الفضة؟
أ1: صُمم النوع الزيتي (المُشبع بالفازلين الأبيض/زيت البارافين) للجروح ذات الإفرازات الخفيفة إلى المتوسطة، ويوفر حماية مُعززة ضد الالتصاقات للأنسجة الحبيبية الهشة (مثالي للقرح والحروق ومواقع التبرع بالجلد). أما النوع غير الزيتي، فهو مُصمم خصيصًا للجروح المصابة ذات الإفرازات المتوسطة إلى الغزيرة، مع تحسين تصريف السوائل عبر الشبكة لمنع تراكمها. يتميز كلا النوعين بتقنية HBP المضادة للبكتيريا ذات الإطلاق المُستدام لأيونات الفضة.
س2: هل يمكن قص هذا الضماد ليناسب أشكال الجروح غير المنتظمة (مثل قرح الضغط في الكعب، وجروح الوجه)؟
ج٢: نعم. يمكن قصّ شبكة القطن الطبي الناعمة بسهولة باستخدام مقص معقم (مع مراعاة اتباع أسلوب التعقيم) لتناسب أي شكل أو حجم جرح غير منتظم، حيث يمتد الضماد من ١ إلى ٢ سم على الجلد السليم لتوفير حماية كاملة مضادة للميكروبات. لا يؤثر القص على فعالية إطلاق أيونات الفضة بشكل مستدام أو على سلامة الضماد.
س3: ما هي مدة استمرار فعالية أيون الفضة HBP المضادة للبكتيريا على سطح الجرح؟
ج٣: تتيح تقنية التخليب المتقدمة HBP إطلاقًا متحكمًا به ومستدامًا لأيونات الفضة لمدة تصل إلى ٧٢ ساعة لكل استخدام للضمادة، مما يشكل حاجزًا مضادًا للميكروبات طويل الأمد على سطح الجرح. قد تختلف المدة الفعلية قليلاً بناءً على حجم إفرازات الجرح - فقد تتطلب الإفرازات الكثيفة تغييرات متكررة للضمادة للحفاظ على الفعالية المثلى المضادة للبكتيريا.
س4: هل ضمادة شبكة القطن المحتوية على أيونات الفضة مناسبة لعلاج قرح القدم السكرية؟
ج٤: نعم. إنه محلول طبي مُعتمد لعلاج قرح القدم السكرية المصابة بعدوى خفيفة إلى متوسطة مع إفرازات قليلة إلى متوسطة. تستهدف تقنية إطلاق أيونات الفضة المُستدام استعمار البكتيريا (وهو سبب رئيسي لتأخر التئام قرح القدم السكرية)، بينما تُقلل تركيبة منع الالتصاق من الصدمة أثناء تغيير الضمادات (وهو أمر بالغ الأهمية لبشرة مرضى السكري الذين يعانون من ضعف الدورة الدموية). في حالات قرح القدم السكرية الشديدة أو النخرية أو ذات الإفرازات الغزيرة، يُنصح باستخدامه تحت إشراف مباشر من أخصائي علاج جروح مرضى السكري.
س5: هل يمكن استخدام هذا الضماد كضماد ثانوي لعلاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT)؟
ج٥: نعم. يُوصى باستخدام النوع غير الزيتي كطبقة تلامس مع جهاز العلاج بالضغط السلبي للجروح المصابة ذات الإفرازات المتوسطة (مثل الجروح الجراحية والجروح الرضية). فهو يوفر سطح تلامس ناعمًا ومضادًا للبكتيريا بين جهاز العلاج بالضغط السلبي وقاع الجرح، مما يمنع نمو الأنسجة ويحافظ على الحماية المضادة للميكروبات أثناء العلاج بالضغط السلبي. اتبع دليل استخدام جهاز العلاج بالضغط السلبي وإرشادات الطبيب المعالج عند الاستخدام.
س6: ما هي شروط التخزين المطلوبة للتوريد السريري بكميات كبيرة من هذا الضماد؟
ج٦: خزّن الكراتين المغلقة في مستودع سريري بارد وجاف وجيد التهوية، بدرجة حرارة تتراوح بين ١٥ و٢٥ درجة مئوية ورطوبة نسبية أقل من ٦٠٪. تجنب أشعة الشمس المباشرة ودرجات الحرارة المرتفعة (أكثر من ٣٠ درجة مئوية) والرطوبة العالية (أكثر من ٧٠٪ رطوبة نسبية) للحفاظ على فعالية أيونات الفضة. رص الكراتين على منصات نقالة (مع تجنب ملامستها المباشرة للأرض) واتبع مبدأ "الوارد أولاً يُصرف أولاً" في إدارة المخزون؛ لا تضع أشياء ثقيلة فوق الكراتين لمنع تلف التغليف وفقدان التعقيم.
س7: هل يتطلب هذا المنتج التبريد للتخزين أو النقل؟
ج٧: لا. هذا الضماد القطني الشبكي المحتوي على أيونات الفضة جهاز طبي مستقر في درجة حرارة الغرفة، ولا يتطلب التبريد، وقد يتسبب في تكثف الرطوبة (مما يؤثر على تعقيم العبوة). بالنسبة للنقل الدولي (مثل المناطق ذات درجات الحرارة المرتفعة كالشرق الأوسط)، نوصي باستخدام صناديق شحن معزولة لتجنب التعرض المطول للحرارة الشديدة (أكثر من ٤٠ درجة مئوية)، وهو ما يتوافق مع إرشاداتنا الخاصة بظروف التخزين.
س8: هل يمكنك تقديم بيانات التجارب السريرية أو دراسات الحالة لفعالية هذا الضماد في علاج القرح المزمنة؟
ج٨: نعم. نقدم تقريرًا شاملاً للتحقق السريري يتضمن بيانات فعالية مضادات البكتيريا في المختبر ودراسات حالات سريرية حول قرح الساق الوريدية وقرح الضغط (بما في ذلك معدل الشفاء، وتقليل الإفرازات، وبيانات التخلص من البكتيريا). بالنسبة للموزعين العالميين الذين يحتاجون إلى أدلة سريرية إضافية للتسجيل المحلي، يمكن لفريق البحث والتطوير لدينا أيضًا توفير بيانات اختبار مخصصة وتقارير تحقق سريري من جهات خارجية (وفقًا للمتطلبات التنظيمية المحلية).
س9: ما هي المدة الزمنية اللازمة للطلبات بالجملة والتعبئة والتغليف حسب الطلب؟
ج٩: بالنسبة للطلبات بالجملة القياسية غير المُخصصة (بأنواعها الزيتية وغير الزيتية، وبأحجام قياسية)، فإن مدة التسليم ١٥ يوم عمل. أما بالنسبة لطلبات التغليف/التزيين المُخصصة (الطباعة، والأحجام، والأنواع)، فإن مدة التسليم ٦٠ يوم عمل (لا توجد تكلفة للقالب للتخصيصات القياسية). بالنسبة للطلبات بالجملة الكبيرة للمستشفيات/المؤسسات (٥٠٠ كرتونة أو أكثر)، نوفر تعديلات مرنة على مدة التسليم وجدولة إنتاج ذات أولوية.
س10: هل تقدمون تدريباً للطاقم الطبي حول الاستخدام الصحيح لهذا الضماد؟
ج١٠: نعم. بالنسبة لعمليات الشراء السريري بالجملة من قبل المستشفيات/المؤسسات الطبية، نقدم تدريبًا مجانيًا عبر الإنترنت على التطبيقات السريرية (يقدمه متخصصونا في العناية بالجروح) يشمل التطبيق المعقم، وتقنيات تغيير الضمادات، واختيار النوع الزيتي/غير الزيتي، وحل المشكلات. كما نوفر دليلًا مطبوعًا للتطبيقات السريرية (متعدد اللغات) لتدريب الموظفين في الموقع وللرجوع إليه.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY






